YY/T 1753-2020 医疗器械*标识数据库填报指南优质

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YY/T 1753-2020.Reporting guide of unique device identification database.

1范围

YY/T 1753规定了向医疗器械*标 识数据库(简称数据库)填报产品标识及其相关信息的基本要求。

YY/T 1753适用于医疗器械唯-标识数据库的填报。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注期的引用 文件.仅注日期的版本适用于本文件。凡是不往日期的引用文件.其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

YY/T1752-2020医疗器械唯--标识数据库基本数据集

3术语和定义 .

YY/T1752-2020界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

数捆接口data interface计算机软件系统之间传递数据.交换信息的接口.以电子文件的形式实现。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

XML.可扩展标记语育( Extensible Markup Langunge)

JSONJavaSeript对象表示法(JavaScript Object Notation)

5数据填报方式

可采用网页填报.数据模板导人和数据接口交换3种方式填报。当采用网页填报方式时,按照网页填报提示填报相关数据。数据填报内容参见附录A。当采用数据模板导人方式时,应按照医疗器械唯-.标识数据库提供的数据模板填写数据,数据格式和内容应符合数据模板的相关要求,之后导人数据库。数据填报内容参见附录A。当采用数据接口交換方式时.应开发数据交互接口.在通过数据库对接服务注册后。可与数据库建立数据交换关系。数据接口交换格式可采用XMLJSON两种格式,格式示例参见附录B.

6数据接口交换格式要求

6.1XML格式

使用XMI.格式传输数据库基本信息数据子集对应的数据记录时.应物数据记录描述为udid元素，udid元素的XMIL格式规则如图1所示,具体描述参见B.1.其中:

(YY/T 1753-2020 医疗器械*标识数据库填报指南标准内容仅部分展示)

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