YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品壳聚糖优质

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YY/T 1699-2020.Tissue engineering medical device products- Chitosan.

1范围

YY/T 1699规定了用于制备组织工程医疗器械产品的壳聚糖及其盐的要求、试验方法等。

YY/T 1699适用于制备组织工程医疗器械产品的壳聚糖及其盐。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 191包装 储运图示标志

GB/T 16886.1医疗器 械生物学评价

第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.7医疗器械生物学评价 第1部分:环氧乙烷灭菌残留量

GB/T 16886.12医疗 器械生物学评价第12部分样品制备与参照样晶

GB18278.1医疗保健产品灭菌湿热第1部分医疗器械灭菌过程的开发.确认和常规控制要求.

GB 18279.1医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1 部分。医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

GB18280.1医疗保健产品灭菌辐射第1部分:医疗器械灭菌过程的开发.确认和常规控制要求

YY/T 0313医用高分子制品包装 、标志.运输和贮存

YY/T 0771.1动物源医疗器械 第1部分风险管理应用

YY/T 0771.2动物源医疗器械 第2部分;来源、收集与处置的控制

YY/T 0771.3动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海锦状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认《中华人民共和国药典)(2015年版)四部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件.

3.1

壳聚糖chitosan由2-氨基-2-脱氧D吡喃葡萄糖(GIcN)和2-乙酰氨基2脱氧-D吡喃葡萄糖(GIleNAc)通过$(l→4)连接而成的线性多糖.其结构式为:

(YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品壳聚糖标准内容仅部分展示)

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