YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管优质

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YY/T 1718-2020.Medical devices for human assisted reproductive technology in vitro-Embryo transfer catheters.

1范围

YY/T 1718规定了人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管的组成、要求、试验方法、标志.包裴、运输。

YY/T 1718适用于将配子、合子.卵裂期胚胎或囊胚向子官腔内或输卵管内移植用的胚胎移植导管。

2规范性引用文件

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GB/T 191包装储运 图示标志

GB/T 1962.1注射器 、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分u通用要求

GB/T 1962.2注射器 ,注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆惟接头第2部分:锁定接头

GB/T 14233.1- 2008医用输液 .输血.注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.2医用输液 .输血.注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

GB/T 15812.1- 2005非血管内导管 第1 部分:- -般性能试验方法

GB/T 1886.1医疗 器械生物学评价第 1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 16886.4医疗 器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择

GB/T 16886.5医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验

GB/T 16886.10医疗器 械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验

GB/T 16886.11医疗器 械生物学评价第11部分:全身毒性试验

GB 18278.1医疗保健产品灭菌 湿热第1 部分:医疗器械灭菌过程的开发.确认和常规控制要求

GB 18279.1医疗保健产品灭菌环氧乙烷 第1 部分:医疗器械灭菌过程的开发.确认和常规控制要求

GB/T 18279.2医疗保健产品灭菌 环氧乙烧第2部分:GB 18279.1应用指南

GB18280.1医疗保健产品灭菌辐射第1部分。医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

GB 18280.2医疗保健产品灭菌 辐射第2部分:建立灭菌剂量

GB/T 18280.3医疗保健产品灭菌 辐射第3部分:剂量测量指南

GB/T19974医疗保健产晶灭菌灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求

YY/T 0149- 2006 不锈 钢医用器械耐 腐蚀性能试验方法

YY/T0313医用高分子产品 包装 和制造商提供信息的要求

YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1 部分:通用要求

YY/T 0995人类辅 助生殖技术用医疗器械术语和定 义

YY/T 1434人类体外输 助生殖技术用医疗器械体外 鼠胚试验

(YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械胚胎移植导管标准内容仅部分展示)

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