YY/T 0286. 4-2020 专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器优质

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YY/T 0286. 4-2020.Special infusion sets-Part 4:Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus.

1范圈

《专用输液器)系列标准的本部分规定了无菌供应的用于200kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器(以下简称“输液器")的要求。

YY/T 0286. 4适用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器.

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 1962.2注射 器、注射针及其他医疗器械#6%(鲁尔)圆锥接头第2部分,锁定接头(GB/T 1962.2- 2001 ,ISO 594-2.1998, IDT)

GB 8368一次 性使用输液器重力 输液式(GB 8368- -2005,ISO 8536-4:2004, MOD)

YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗 器械标签.标记和提供信息的符号第1 部分.通用要求(YY/T 0466.1- 2016,Is0 15223-1 :2012,IDT)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

充盈体积fllig volume通过重力充满管路的体积,管路保持无压力状态。

注，充盈体积等同于管路的计算体积。

3.2

丸剂体积bolus volume加压后的管路体积(Vs)与无压力时的管路体积(V,)相比增加的体积。

注，丸剂体积的图示见圈1.

3.3

贮液体积storage volume加压下管路的体积,该体积为充盈体积(V,)和丸剂体积(Vn)之和。Vs=V+Vn

4通用要求

4.1输液器组件 和分离式进气器件组件的名称如图2.图3和图4所示。这些图例表示了输液器和进

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