YY/T 0916.20-2019/ISO 80369-20:2015 医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法优质

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YY/T 0916.20-2019/ISO 80369-20:2015.Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications-Part 20 :Common test methods.

1范围

YY/T0916的本部分规定了评价YY/T0916规定的小孔径连接件性能要求的试验方法。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

YY/T 0316- 2016 医疗器 械风险 管理对医疗器械的应用(ISO 14971 :2007 ,IDT)

YY/T 0916.1- -2014医用液体 和气体用小孔径连接件第 1部分:通用要求(ISO 80369-1:2010,IDT)

3术语和定义.

YY/T 0916.1- 2014和YY/T 0316- -2016 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

试验方法test method评价连接件以得出试验结果的确定程序。

3.2

型式试验type test为确定设计和生产的连接件能满足本部分要求而对有代表性样品的试验。

注1:可能需要多个有代表性样本,如对一个多腔模具的每- -个模腔生产出的小孔径连接件进行试验。

注2:改写IEC 60601-1 :2005.定义3.135.

4小孔径连接件的试验方法

表1给出了试验方法及其对应的本部分中的附录。

(YY/T 0916.20-2019/ISO 80369-20:2015 医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分:通用试验方法标准内容仅部分展示)

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