YY/T 0448-2019 超声多普勒胎儿心率优质
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YY/T 0448-2019.Ultrasonic Doppler fetal heartbeat detector.
1范围
YY/T 0448规定了超声多普勒胎儿心率仪(也称"胎心音仪"“胎儿听诊器")的术语和定义、要求和试验方法。
YY/T 0448适用于根据超声多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率仪(以下简称“仪器”)。
YY/T 0448不适用于系附在孕妇腹部.采用多元扁平超声多普勒换能器的连续胎儿心率监护装置。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 9706.1医用电气设备第1部分:安全通用要求
GB 9706.9医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
GB/T 14710医 用电器环境要求及试验方法
YY/T0749--2009超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法
3术语和定义
YY/T 0749- - 2009界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
超声多普勒胎儿心率仪ultrasonie Doppler fetal heartbeat detector根据超声多普勒原理,以数字显示和/或声音输出的方式提供胎儿心率信息的仪器。声工作频率acoustic working frequency基于观察置于声场的水听器输出的声信号频率。
3.3
标称声工作频率nominal acoustic working frequency由制造商标称的超声波工作频率。
3.4
综合灵敏度overall sensitivity
(YY/T 0448-2019 超声多普勒胎儿心率标准内容仅部分展示)
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