YY/T 0506.7-2014 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度微生物试验方法优质

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1范围

YY/T 0506的本部分能出的方法适用于手术单。手术衣和法净服产品描净度-微生物的评价。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注月期的引用文件,仅让1I期的版本适用于本文件。凡是不性月期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 19973.1医疗器 域的天蘭微生物学方法第 1部分:产品上:微生物总数的测定

YY/T 0506.1病人、医护人员和器械用手术单。手术农和洁净服 第 1部分。制造商.处理厂和产品的通用委求

YY/T0506.2病人,医护人 员和器械川手术单.手术衣和洁净服第2部分:性的要求和性能水平

YY/T 0506.3病人 .医护人员和器械川手术单.手术农和精净里第3部分:试验方法国术语和定义

GB/T 19971.1.YY/T 0506.1.YY/T 0506.2和YY/T 0506.3界定的术语和定文适用于本文件。

4原理

设定适宜的洗脱程序,采用袋帮动法对试样上自熬污染的微生物进行洗脱，对抚脱敏进行毒膜过能,并对德筑进行培养计数。相到试样上洗脱的微生物总数。再以产品按种的方式将- -定数量的雷氧芽物按种到无菌的相同试样上.用相同程序进行操作,得到洗脱芽孢总数，用接种芽孢总数和洗脱芽物总数求得修正系数。*后。通过修E系敷对试样上洗脱的微生物总数进行作正。从面确定试样的生物负载水平。

5仪器及试剂

5.1 1 da'模板。

5.2匀浆器 ,配套无菌匀浆袋。

5.3过速装置,配套无菌滤杯。

5.4无菌微孔出膜,标称孔径 0.45 p四。

5.5估净工作台。

5.6生物安全柜。

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