YY/T 1723-2020 高通量基因测序仪优质

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YY/T 1723-2020.High-throughput gene sequencer.

1范围

YY/T 1723规定了高通量基因测序仪的要求.试验方法.标签和使用说明书,包装、运输和贮存.

YY/T 1723适用于半导体测序法、可逆末端终止测序法.联合探针锚定聚合测序法.联合探针锚定连接测序法焦磷酸测序等技术为主要技术原理的并行测序高通量基因测序仪。

YY/T 1723不适用于桑格(Sanger)测序为主要技术原理的基因测序仪。

YY/T 1723不适用于全内反射显微镜.生物纳米孔、固态纳米孔技术等为主要技术原理的单分子测序的高通量基因测序仪。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 191包装储 运图示标志

GB 4793.1测量控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求

GB 4793.9测量控制和实验室用电气设备的安全要求第 9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

GB/T 14710医用电 器环境要求及试验方法

GB/T 18268.1测量 .控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分;通用要求

GB/T 18268.26测 量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第26 部分;特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

GB/T 29791.3体外诊断医疗 器槭制造 商提供的信息(标示)第3部分:专业用体外诊断仪器

YY 0648测量.控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备专用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

基因测序gene sequencing对核酸分子不同碱基类型的测定,即测定组成核酸分子的腺嘌呤(A).鸟嘌呤(G) .胞嘧啶(C)和胸腺嘧啶(T)或者尿嘧啶(U)等碱基的组成或排列顺序。

注。改写GB/T 30989- 2014,定义 3.18。

3.2

测序通量throughput of gene sequencing单次测序可获得序列信息的基因片段数量或可测定的脱氧核糖核酸和核糖核酸(以碱基表示)数量。[GB/T 30989- -2014,定 义3.21]

(YY/T 1723-2020 高通量基因测序仪标准内容仅部分展示)

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