YY/T 1758-2020 心血管植入物肺动脉带瓣管道优质

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YY/T 1758-2020.Cardiovascular implants- -Pulmonary valve conduit.

1范围

YY/T 1758规定了肺动脉带船管道的基本要求。

YY/T 1758适用于娇正或重建右心室流出道的肺动脉带鲜管道.

YY/T 1758不适用于同种异体和自体组织(自体移植)微生的假体。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 191包装 储运图示标志

GB/T 9969工业产 品使用说明书总则

GB12279心血管植人物人工心脏瓣膜

GB/T 14233.1- 2008医用输液 .输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GIB/T 14233.2- -2005医川输液 .输血.注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

GB/T 1886.1医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB/T 1886.12医疗器械生物学评价 第 12部分:样品制备与参照样品

YY/T0313医用高分子产品包装 和制造商提供信息的要求

YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗 器域标签,标记和提供信息的符号第1部分通用要求

YY 0500- 2004心血管植人物 人工血管

YY/T 0771.1用于制造医疗器械的动物组织及衍生物第1部分:风险分析与管理

YY/T 0771.2用于 制造医疗器械的动物组织及衔生物第 2部分:来源.收集和处理控制

VY/T 0771.3用于制造 医疗器械的动物组织及衔生物第3 部分:病毒和传染因子的去除和(或)灭活确认

YY/T 1449.3- -2016心血管植入物人工心脏解膜 第3部分 经导管植入式人工心脏瓣膜(IS0 5840-3;2013.1DT)

YY/T 1564-2017心血管植人物肺 动脉帶瓣管道体外脉 动流性能测试方法(中国人民共和国药典)2015年版四部

3术语和定义

GB 12279,YY 0500- 2004和YY/T 1449.3- -2016 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

带卿管道artery valve conduit带有瓣膜结构的血管假体,用于人体心血管系统的替代,修复.重建。

3.2

肺动脉带舞管道pulmonary valve conduit专门用于人体肺动脉的带瓣管逍。

(YY/T 1758-2020 心血管植入物肺动脉带瓣管道标准内容仅部分展示)

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