YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法优质

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YY/T 1736-2020.Standard test method for evaluating tibial insert endurance and deformation under high flexion.

1范围

YY/T 1736规定了双间室或三间室膝关节假体设计中的超高分子量聚Z烯(UHMWPE)胫骨衬垫部件在规定的实验室条件下测定耐久性和变形的测试方法。

YY/T 1736适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。

注:单间室全膝关节置换系统(TKR)也可参照本标准进行测试。前提是单间室系统有足够的约束从面能使用试

验方法。

YY/T 1736不适用于测试两个单间室膝关节系统作为--个双间室系统的情况。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

YY/T 0772.3外科植入物 超高分 子量聚乙烯第3部分:加速老化方法

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

股骨解剖(力学)轴线anatomle (mehanieal) axis of femur从股骨头中心到滕关节股骨髁中心的直线。

3.2

衬垫中心线bearing centerline在前后方向.上股骨关节表面的镜像线。

注:对于非对称型设计的胫骨村格。H据定位原理确定适合的轻骨衬想中心线。

3.3

衬垫约束机制bearing retention mechanism防止胫骨托与胫骨衬垫分离的机械方法。

3.4

股骨部件中心线fenoral component centerline在前后方向上位于股骨髁之间并平行于股骨慨的直线。

注:该直线与两个课等距。对于非对称成不平行的傑设计,确定合适的中心线。

3.5

衬垫固定型系统fised bearing system包括由股骨部件和胫骨部件组成的膝关节假体系统,其中胫骨关节面与胫骨托预期不发生运动。

(YY/T 1736-2020 评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法标准内容仅部分展示)

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