YY/T 1752-2020 医疗器械*标识数据库基本数据集优质

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YY/T 1752-2020.Basic data set of unique device identification database.

1范围

YY/T 1752规定了医疗器械*标识数据库所涉及的基本数据集的类别、数据子集等相关内容。

YY/T 1752适用于医疗器械唯-标识数据库的建设。

2规范性引用文件.

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 2260中华人 民共和国行政区划代码

GB/T 7408数据元和交换格式 信息交换日 期和时间表示法

YY/T1681医疗器械唯-标识系统基础术语

3术语和定文

YY/T 1681界定的以及下列术语和定义适用于本文件.

3.1

本体产品标识diret marking UDI-DI医疗器械本体直接附加医疗器械*标识中的产品标识。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

UDI:医疗器械唯-一标识CUnique Deviee Identifier)

UDI- DI:产品标识(Device ldentifier)

MR:磁共振( Magnetic Resonance)

5医疗器械唯--标识数据库基本数据子集类别

医疗器械*标识数据库基本数据集主要包括医疗器械唯--标识数据库基本信息.医疗器械注册人/备案人联系信息.医疗器械唯--标识发码机构信息数据子集,具体类别见表1.

(YY/T 1752-2020 医疗器械*标识数据库基本数据集标准内容仅部分展示)

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