YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路优质

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YY 0585.1-2019.Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for

single use-Part 1: Fluid lines.

1范團

YY 0585的本郁分规定了压力输液设备用-次性使用无菌液路的物理.化学和生物等要求。

YY 0585.1适用干*大压力为200 kPu的压力输液设备用一次性使用无菌波路。包括:

a) 注射泵管路(SPL),

b) 连接管路(CL);

e) 与注射捕管为一体的管路(LIC)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注a期的引用文件。仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其*新殷本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 1962.2"往射器 .往射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定楼头(GB/T 1962.2- 2001. 1S0 594-2.1998. IDT)

GB83868一次性使用输液器 重力输液式(GB 8368- 2018.150 8536 +4:2010.MOD)

GB 15811 -次性使用无菌注射针+(GB 15811- -2016. 1SO 7864:1993. NEQ)

GB 18871一次性使用静脉输液针

YY/T0166.1医疗器械 用于医疗 器械标签。标记和提供信息的符号第 1部分。通用要求(YY/T 066.1-2016.IS0 15223 1:2012.IDT)

YY 0585.2压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2 部分,用件(YY 0585.2- -2019，1S0 856-10:2015. MOD)

YY 0585.3压力输液设备用一 -次性使用被路及附件第3 部分:过速器(YY 0585.3- -2018.180 856-11:2015. MOD)

YY 1282 - 次性使用静脉留置针

中华人民共和国药离

3术语和定义

下列术语和定文适用于本文件。

3.1

充盈体积flling tolume.Y,通过承力充满营路的体积。管路保持无压力状态。

注，充離体截等同于管路的计算体利。

31.2

贮液体积surnge volume.V'.加压F管路的体积.该体积为充盈体积(V,)和克制体积(V)之和:V.=V,+V。

1) GBT 1962将被YY/T 0916系既标准中的第了部分(150 80369-7.2015.IDT)化替。

(YY 0585.1-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路标准内容仅部分展示)

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