YY/T 0523-2009/ISO/TR 1175: 1993 牙科学牙种植体开发指南优质

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YY/T 0523-2009/ISO/TR 1175: 1993.Dentistry Guidelines for developing dental implants.

1范围

YY/T 0523为生产始定类型的牙种植体产品提供了通用性指南。原则和概念。本标准的日的不是定义理想牙种植体。

YY/T 0523包括技术方面和生物方面(分别见5 1和5. 2)的内容。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用面成为本标准的条款。凡是生日期的引用文件.其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订成均不适用于本标准.然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不谁日期的引用文件.其*新版本适用于本标准。

GB/T 9937.1- 2008 口腔词汇 第1部分:基本和临床术语(ISO 1942-1.1989.IDT)

GB/T 16886.1-201医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(IS0 1091.1997,11)1

YY/T028- 2008牙科学口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验(ISO/FDIS 7405，2008,NEQ)

YY/T0287- -00医疗器械质量管理体系用于法规的要求(ISO 1485.200.1010

YY/T 0524- -2009牙科学牙种植体系统技术文件内容(IS0 10451.2002,.DT)

3术请及定义

GB/T 9937. 1以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1

牙种植体deatal implant通过外科1手术方法植人到上领或下领骨内或骨上的装置,用以抵扰牙科修复装置的移位。它可以是穿经牙齦的(一部分植人体位于牙服上,做为直接桥基)。或完全位于牙龈下(目的为支持活动修复装置)。[GB/T 987. 1- 2008中的1. 080]

3. 2

经概管种植体或经根尖种植体trunseododou tle implant or transradiclar implant专门设计和/成制备的经根管或通过牙根到达骨肉的棒状植入体。[GB/T 9937.1- 2008中的1. 081]

3.3

骨内种植体endusscous implant部分或整体植人骨里的牙种植体。完全堰植的牙种植体fully eabedded dental implant完全敏牙雄或北腐覆董的牙种植体。

3.

穿颛种植体(穿贴膜种植体) traghgtral [ransmosa] implant穿口腔黏膜,其延伸至口腔的部分用以抵抗牙科修复装置的移位的牙种植体。

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