YY/T 1426.2-2016/ISO 14243-2 : 2009 外科植入物全膝关节假体的磨损 第2部分:测量方法优质

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YY/T 1426.2-2016/ISO 14243-2 : 2009.Implants for surgery- - Wear of total knee joint prostheses-Part 2: Methods of measurement.

1范围

YY/T1426的本部分规定了按第1部分进行全膝关节假体磨损试验后利用重量分析法评估全膝关节假体胫骨部件磨损的方法。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。ISO 14243-1外科植人物全膝关 节假体的磨损第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件(Implants for surgery- . Wear of total kneejoint prostheses- -Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for tests)

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

磨损wear由于关节假体部件间的相对运动和载荷作用造成的部件材料损失。

4重量分析法

4.1原理

将试验样品浸泡于润滑液，并反复的将其从润滑液中取出、清洗、干燥和称重，直到液体吸收率达到稳定值。将试验样品安装于膝关节模拟机进行磨损试验后,测量试验样品由于磨损造成的质量损失。对照样品在施加载荷或不加载荷.无关节相对运动条件下浸泡在相同的润滑液介质中,以使对照样品吸收液体且采用相同处理程序,以达到对照目的。

4.2试剂和材料 .

4.2.1液体试验介 质,按ISO 14243-1规定.

4.2.2对照样品,按 ISO 14243-1规定。

4.2.3异丙醇。

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