YY/T 0681.13-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性优质

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YY/T 0681.13-2014.Test methods for sterile medical device package-Part 13 :Slow rate penetration resistance of flexible barrier films and laminates.

1葱围

YY/T 0681的本部分适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本试验在室温下以.恒定的试验速率对材料施加双轴应力直到戳穿发生,测定穿孔前的力.能量和仲长。

注。财录A始出了本部分规定的试验方法的精密度和偏构。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅性日期的版本适用于本文件。凡是不注H期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 2918塑料试样状态调 节和试验的标准环境(GB/T 2918- 1998 oidt 180 291 :1997)

3术语

下列术谢和定义适用于本文件。

3.1

伸长elongtio電动關头戴穿软性膜材时的弹性/塑性形变。

3.2

抗戳穿性pentraioa rsistance软性膜材承受驱动测头使其伸长和/或穿透的能力。

3.3

穿破prforntio数穿过程中越过屏障膜的可见裂放的形成过程。

3.4

测头戳穿深度prbe penetration在通用试验机记录仅上观察到的测头从与膜接触至负载呈瞬间下降时的移动距离。

3.5

穿透puncture软性膜被驱动测头戳穿后呈现出就弹性破坏。

4意义和应用

薄膜的抗戳穿性是其重要的*终使用性能.锐缘产品会破坏屏障包装的完整性。这会使气体。气粮和有害污染物进出包装,从面导致产品受提以及货架寿合降低。材料的抗戳穿性受请多因素的影响,如膜的厚度.弹性模量.戴穿速串.温度.测头的形状和类型等。因此,采用本方法可以观察到穿透对材料

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