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YY/T 0688.1-2008.Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems-Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices-Part 1: Reference method for testing the in vitro activity of antimicrobial agents against rapidly growing aerobic bacteria involved in infectious diseases.

1范围

YY/T0688的本部分介绍了测定抗菌剂MIC值的-一种参考方法一-肉汤微量稀释法。MIC值仅反映抗菌剂在规定的体外试验条件下的抗菌活性。医生在制定用药方案时,不但要参考MIC结果,还应考虑诸如药物在人体内的药代/药效学参数以及细蒲对抗菌剂的耐药机制等其他因索。对于某种抗.菊剂,根据体外敏感性试验结果(MIC值)可将相应受试荫划分为“敏感(S)”。“中介(1)”和“耐药(R)”。另外,MIC值可用于确定该受试菌株是野生型还是非野生型。尽管解释MIC值的临床意义已超出了

YY/T 0688.1的范晦,但为了适应临床需婴.根据不同抗菌剂细荫组合对方法的基本内容进行调整是必要的。这些调整体现在下列各表格中。为了确保试验结果的叮比性与可靠性,其他药敏试验方法(如常规方法或抗菌剂敏感性试验设备)应该和本参考方法进行比对以确定其准确性.

2术语及定义

下列术语和定义适用于YY/T 0688的本部分。

2.1

抗菌剂antimicrobial agent-类可以抑制或杀死微生物,可能用于抗感染治疗的生物来源的、合成的或半合成的物质的总称。

注:消毒剂、灭菌剂和防腐剂不在此定义范围内。

2.2

抗菌剂属性properties of antimicrobial agents

2.2.1

效价potency受试物中有效抗菌活性成分所占比例，是受试物通过生物学方法所测值与相同质量或体积的参考品通过相同方法测得值的比率。

注:效价的单位有毫克/克(mg/g).国际活性单位/克(IU/g)或百分含量(%,体积分数或质量分數)或受试物的物质的量浓度(mol/L).

2.2.2

浓度concentration抗菌剂在规定体积溶液中的量。

注1;常用毫克/升(mg/L)来表示.

注2:虽然mg/1.= 14g/mL,但不推荐使用1ug/ml.作为单位.

2.3

原液stock solutions用于进一步稀释的初始浓度溶液。

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