YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备优质

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YY/T 0752-2009.Electric surgical equipment for osseous tissue.

1范围

YY/T 0752规定了电动骨组织手术设备的术语和定义、性能和安全要求、试验方法。

YY/T 0752适用于网电源供电的电动骨组织手术设备(以下简称设备)。

YY/T 0752不适用于气动骨组织手术设备。

YY/T 0752不适用于电池供电的骨组织手术设备。

YY/T 0752不适用于牙科的同类设备。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本,凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。GB/T 230.1- -2009金属材料 洛氏硬度试验第 1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)(ISO 6508-1 :1999 ,MOD)

GB/T 4340.1- -2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法(ISO 6507-1 :2005, MOD)

GB 9706.1- -2007医用电气设备 第 1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988 ,IDT)

GB/T 14710- -2009医 用电器环境要求及试验方法

JB/T 7991.4-2001电 镀超硬磨料制品磨头

YY/T 0149- -2006不锈钢医用器械耐腐 蚀性能试验方法

YY 0505- -2005 医用电气设备第1-2 部分:安全通用要求并列标准 :电磁兼容要求 和试验(IEC 60601-1-2 :2001 ,IDT)

YY/T 1052- -2004 手术 器械标志

YY 1137- -2005骨 锯通用技术条件

YY 91057- -1999 医用脚 踏开关通用技术条件

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准.

3.1

电动骨组织手术设备electric surgical equipment for osscous tissue由网电源供电,提供手术刀具所需机械动力实施骨组织手术的医疗器械。

3.2

主机main frame电动骨组织手术设备中为手机提供机械动力能和(或)电能,并对其输出实施实时监控的装置。

(YY/T 0752-2009 电动骨组织手术设备标准内容仅部分展示)

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