YY/T 1287.2-2016 颅脑外引流系统 第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置优质

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YY/T 1287.2-2016.Intracranial external drainage system-Part 2 :Collcting sets for external drainage by lumbar puncture.

1范围

YY/T1287的本部分规定了颅脑外引流系统中的腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置的要求。

颅脑外引流导管不包括在本部分范围内。

颅内压力监测设备的要求不属于本部分的范畴。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 8368次性使用输液器重力输液式

GB/T 14233.2医用输液 .输血.注射器具检验方法第2 部分:生物学试验方法

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗 器械标志、标签和提供信息的符号

YY 0581.1- -2011输液连接件第1部分:穿刺式连接件(肝素帽)

YY 0581.2- -2011 输液连接件 第2 部分:无针接口连接件

YY 0585.2- 2005 压 力输液裴置用一次性使用液路及其附件第2 部分:附件

YY/T 0615.1 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:*终灭菌医疗器械的要求

YY/T 1287.1- -2016颅脑外引流系统 第 1部分:颅脑穿刺外引流收集装置

YY/T1551.1输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法

ISO 11607-1:2006*终灭 菌医疗器械的包装第 1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统要求(Packaging for terminally sterilized medical devices- Part l: Requirements for materials. sterile barrier systems and packaging systems)

3术语 和定义

YY/T 1287.1-2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

腰椎穿刺脑脊液外引流CSF external drainage by lumbar puncture通过腰椎穿刺插人的引流导管将脑脊液(CSF)引流到体外的过程，又称腰大池持续外引流。

3.2

引流管路drainage tube患者接口与收集容器进液口之间的管路。

注:若腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置配有滴瓶,其引流管路为患者接口与滴瓶之间的管路。

(YY/T 1287.2-2016 颅脑外引流系统 第2部分:腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置标准内容仅部分展示)

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