YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要 求和试验优质

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YY/T 0734.4-2016.Washer-disinfectors- Part 4 : Requirements and tests for washer disinfectors employing thermal disinfection for non-invasive medical devices , etc.

1范围

YY/T0734的本部分规定了对非介人式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的特殊要求。此类清洗消毒器可确保通过清洁和湿热消毒达到消毒保证水平(A。值不低于60)。同时,清洗过程关键工艺参数的自动记录不要求独立的记录系统.

YY/T 0734.4要求与YY/T 0734.1- -2009 中规定的通用要求合并使用。

YY/T 0734.4要求的清洗消毒器适用于非介人式(即,非穿透皮肤或非接触黏膜表面)等复用医疗器械的清洗和消毒.

YY/T 0734.4的要求不适用于YY/T 0734.2.YY/T 0734.3范围中定义的清洗消毒器，也不适用于内镜清洗消毒器,本部分规定进行处理的医疗器械不包括动力器械、管腔器械和其他介人器械。

注:对负载的湿热消毒可以通过热水漂洗、舉露于蒸汽中或两者的组合来实现。

2规范性引用文件.

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

YY/T 0734.1-2009清洗消毒器 第1部分:邇用要求、术语定义和试验

YY/T 0734.2清洗消毒器第2部分;对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

YY/T 0734.3清洗消毒器第3部分:对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

ISO/TS15883-5清洗消毒器第5部分:验证清洗效果的测试污染物和测试方法(Washerdisin-fectors- Part 5; Test soils and methods for demonstrating cleaning efficacy)

3术语和定 义

YY/T 0734.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件.

3.1

非介入式器械no-invasive device通过人体腔道或体表,不能穿透体内的器械。

4要求

(YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分:对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要 求和试验标准内容仅部分展示)

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