YY 0790-2010 血液灌流设备优质

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YY 0790-2010.Hemoperfusion equipment.

5.2流量 监控试验

5.2.1血液流量试验

按使用说明书要求安装配套血液管路,往体外循环管路中接人温度为37 C的液体(例如,水),运转血泵至少30min后进行试验。在设备的标称范围内分别设置高、中血液流量,试验时把动脉压设置在一200 mmHg处,用精度优于1 g的电子天平称量,用秒表计时,测量3次，每次3 min,记录每次的结果,结果应符合4.2.1的要求。

5.2.2肝 素流量试验

5.2.2.1将肝素的流量分别调到中值和*大,使用制造商声称的肝素注射器进行纯水推注,试验持续均为1 h,用分辨率不低于1 mg的天平进行称量,结果应符合4.2.2.1的要求。

5.2.2.2肝素推注完毕,观察其指示应符合4.2.2.2的要求。

5.2.2.3人为使肝素泵的推注受阻,观察其指示应符合4.2. 2.3的要求。

5.3温度控制试验

5.3.1检查设备和说明书,温度设置范围应符合说明书的规定。

5.3.2在设 备的标称流量范围内,设置高低档流量,把温度分别设定在高、中、低三档，往体外循环管路中接入温度为37 C的液体(例如,水),用精度优于0.5 C的温度计进行测量,结果应符合4.3的要求。

5.4压力监控系统试验

5.4.1 检查设备的压力监控系统,应符合4.4. 1的要求。

5.4.2分别设置动 脉压和静脉压高、低报警值，人为使压力值偏离,其报警动作应符合4. 4.2的要求。

5.4.3静脉压监控试验

5.4.3.1在标称范围,用精 度优于2 mmHg的压力计进行监测,其指示精度*大误差应符合4.4.3. 1的要求。

5.4.3.2设置高 、低报警值,用注射器作加压试验，其报警值误差应符合4. 4.3. 2的要求。

5.4.3.3在治疗 模式下,观察静脉压报警低限设置范围,应符合4. 4.3.3的要求。

5.4.4灌流器前压监控试验

5.4.4.1在规定 范围,用精度优于2 mmHg的压力计进行监测,其指示精度*大误差应符合4.4. 4.1的要求。5.4.4.2设置高、低报警值,用注射器作加压试验,其报警值误差应符合4.4.4.2的要求。

5.5网电源供电中断试验

在设备正常工作状态时停止网电源供电(模拟网电源断电),设备应能自动启动后备电源,使血液能

(YY 0790-2010 血液灌流设备标准内容仅部分展示)

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