YY/T 0809.4-2010 外科植入物部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定优质

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YY/T 0809.4-2010.Implants for surgery- -Partial and total hip joint prostheses-Part 4: Determination of endurance properties of stemmed femoral components.

YY/T0809的本部分规定了在特定的试验条件下,确定部分和全髖关节置换中带柄股骨部件疲劳性能的试验方法。本部分还规定了测试条件以考虑影响测试部件的重要参数,并描述了样品的安装方法。

YY/T 0809.4适用于具有对称平面的或预制前倾的或柄部双面弯曲的假体以及用于翻修手术的假体。

YY/T 0809.4未规定测试样品的检查方法。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

YY/T 0809.1外科植人物部分 和全髋关节假体第1部分:分类和尺寸标注(YY/T 0809. 1-2010, ISO 7206-1 :2008 , IDT)

ISO 4965轴向 载荷疲劳试验机动态力校准应变 测量技术(Axial load fatigue testing machines- -Dynamic force calibration- Strain gauge technique)

3术语和定义

YY/T 0809. 1界定的术语和定义适用于本文件。

4测试原理

将测试样品的下部嵌人到固体介质中,在测试样品的头部施加循环载荷,产生两面弯曲和扭转,直到样品断裂或达到所选择的循环数值。随后对样品在加载机制作用下所产生的缺陷进行后续检查.测试样品的检测方法应在测试实验室和送检方之间达成一致。

5材料

5.1 嵌入介质:一种浇注介质,应:

在测试过程中受力时,不破裂;

不出现过度的变形或蠕变;

.在强度和其他特性上再现性好。

注:弹性模量在3GPa~6GPa的介质巳被证明是满意的。

6设备

6.1试验机,有 下列特性:

施加*大载荷时的误差不超过士2%(见ISO 4965);

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