YY 0803. 1-2010/ISO 3630-1 :2008 牙科学根管器械 第1部分:通用要求和试验方法优质

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YY 0803. 1-2010/ISO 3630-1 :2008.Dentistry-Root-canal instruments-Part 1: General requirements and test methods.

1范围

YY0803的本部分规定了用T根管治疔的根管器械的通用要求和试验方法,例如:扩大、成形和清洁器械、加压器以及辅助器械等。此外,它还包含了通用规格标识,颜色编码,包装和识别符号。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY0803的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 7408数据元和交换格式 信息交换日 期和时间表示法(GB/T 7408- -2005 , ISO 8601:2000. ,IDT)

GB/T 9937口 腔词汇(所有部分)(GB/T 9937- -2008 ,ISO 1942 ,IDT)

YY/T 0466.1医疗器械用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求(YY/T 0466. 1- - -2009, ISO 15223 : 2007 ,IDT)

YY 0803.2- -2010 牙科学根管器械第2部分:扩大器(ISO 3630-2 :2000,IDT)

ISO 554状态 调节和(或)试验标准环境规范

ISO 1797-1:1992牙科旋转器械 杆第1部分:金属杆

ISO 1797-2:1992牙科旋转器械 杆第2部分:塑料杆

ISO 3696:1987分析实 验室用水规格和试验方法

ISO 6360-2牙科学旋转器 械用数字编码体系第2 部分:形状

ISO 13402外科和牙科手持器槭 耐 蒸汽消毒、耐腐蚀和耐热性能的评价

3术语.定义和符号

3.1术语和定义

GB/T 9937确立的以及下列术语和定义适用于YY 0803的本部分。

3.1.1

根管器槭root-canal instrument牙髓器械endodontic instrument用来对根管进行探查、成形、清洁、充填的牙科器械。

3.1.2

标准器械standard-sized instrument有效使用范围内的锥度均为2%(0.02mm/mm)的根管器械。

注:根管器械的公称规格已在表1列出。

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