YY 0469-2011 医用外科口罩优质

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YY 0469-2011.Surgical mask.

1范围

YY 0469规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装运输和贮存。

YY 0469适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的。次性口罩。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 14233.1-2008医用输液.输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.2- -2005 医用输液 、输血、注射器具检验方法第2部分生物学试验方法

GB 15979- 2002 . -次性使用卫生用品标准

GB/T 16886.5-2003医疗器 械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.10- 2005 医疗器 械生物学评价第 10部分:刺教与迟发型超敏反应试验

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医用外科口罩surgical mask用于覆盖住使用者的口,鼻及下领,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

3.2

合成血液syathetic blood由红色染料.表面活性剂.增稠剂和蒸馏水组成的混合物,其表面张力和黏度可以代表血液和其他体液,并具有与血液相似的颜色。

注:本标准试验所用的合成血液不具有血液或体被的全部特性,如*性(湿性)、凝固性,以及细胞物质。[ASTM F1862-00a,定义3.1.9]

3.3

颗粒物particle悬浮在空气中的固态、液态或周态与液态的颗粒状物质,如粉尘、烟雾和微生物。[GB/T 12903- 2008.定义5. 1.16]

3.4

过滤效率filrntion efciencyg在规定检测条件下,过滤元件滤除颗粒物的百分比。[GB 2626- - 2006,定义3. 16]

(YY 0469-2011 医用外科口罩标准内容仅部分展示)

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