YY 0338. 2一2002 气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管优质

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YY 0338. 2一2002.Tracheostomy tubes-Part 2 :Paediatric tracheostomy tubes.

1范围

YY0338本部分规定了由塑料材料和/或橡胶制造而成的内径为2.0mm~6.0mm的小儿用气管切开插管的要求。还规定了小儿用气管切开插管按头和转换按头的要求。

YY0338本部分不适用于特殊气管切开插管。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY 0338的本部分引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 1962.1注射器、 注射针和其他医疗设备用6%(魯尔)圆俳接头第 1部分:通用要求(GB/T 1962. 1-2001 ,ISO 594. 1:1986 ,IDT)

GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价笫1部分:评价与试验(GB/T 16886. 1-000,IS0 10993-1:1997 ,IDT)

YY 0337.1气管插管 第 1部分:常用型插管和接头(YY 0337.1 - -2002 ,ISO 5.161:1999 Anaesthetic and respiratory equipment- -Tracheal tubes and connectors ,IDT)

YY 0338.1气管切开插管 第1 部分:成人用插管和接头(YY 0338. 1-2002,ISO 5366-1:2000 Anaesthetic and respiratory equipment- Tracheostomy tubes- Part 1:Tubes and connectors for use adultas,IDT)

YY 91040麻醉呼吸设备圆锥接头:锥体与 锥套

ISO11607*终医疗器械灭菌包装

3术语与定义

YY 0338本部分使用YY 0338. 1中和以下列术语和定义。

3.1小儿用气管切开插管paediatric tracheostomy tube通过气管切开术插人婴幼儿气管的插管。

3.2

小儿用气管切开插管接头paediatric tracheostomy tube connector直接安装于小儿用气管切开插管内的管状组件。

3.3机器端machine end(小儿气管切开插管接头)*點近机器与麻醉机或呼吸机的呼吸系统配合的--端。

3.4

病人端patient end(小儿气管切开插管接头)*靠近病人插入小儿气管切开插管的一端。

(YY 0338. 2一2002 气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管标准内容仅部分展示)

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