YY 0323-2000 红外治疗设备安全专用要求优质

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YY 0323-2000.Particular requirements for the safety of infrared therapy equipment.

1适用范围和目的

除下列内容外,《通用要求》的该载适用。

补充:

YY 0323规定了以2.1.101所定义的红外治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。

YY 0323不适用于红外热辐射类理疗设备。

2术语和定义

除下列内容外,《通用要求》的该章适用。

2.1.5应用部分applied part

增加:照射枪的可触及部分。

补充定义:

2.1. 101红外治疗设备 infrared therapy equipment

探头有效光谱波长范围在0.8pm~3.0pm波段的以集中照射方式对患者进行治疗的设备。

2.1.102照射枪light up gun

用于输出或控制红外辐射的部件。

3通用要求

《通用要求》的该章适用。

4试验的通用 要求

《通用婴求》的该章适用。

5分类

除下列内容外,《通用要求》的该章适用。

5.2修正:

删去CF型设备。

5.6修正:

除间歇加载连续工作外,其余全部删除.

6识别 标记和文件

除下列内容外,《通用要求)的该章适用。

6.1设备外 部标志

p)输出

替代:

辐射输出以W为单位(可以用温度间接表示)。红外波长以pm为单位。

6.3控制器件和仪表的标志

增加:手柄上必须有能清楚地识别“通”和“断”的输出控制开关。

6.8 随机文件

6.8.2 使用说明书

增加项:

aa)使用说明书必须包括:

1)设备不得直接对眼部进行照射。

2)具体照射时,放置照射枪的具体步骤,避免照射非治疗部位。

3)告诉放置照射枪时●应关闭输出控制开关。

4)建议必要时,要向操作者提供防护镜。

5)必须详细说明禁忌症的内容。

6.8.3技术说明书

增加:

技术说明书必须指明光源的更换方法。

7输入功率

《通用要求》的该章适用。

第二篇环境条件

《通用要求)第10章适用。

第三篇对电击危险的防护.

除下述内容外,《通用要求》的该篇适用。

13 概述

《通用要求》的该章适用。

14 有关分类的要求

(YY 0323-2000 红外治疗设备安全专用要求标准内容仅部分展示)

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