YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器优质

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YY 1007-2005.Vertical mode steam sterilizers.

1范围

YY 1007规定了立式压力蒸汽灭菌器的术语和定义分类与标记.要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输贮存。

YY 1007适用于额定工作压力为0.25MPa以下的立式压力燕汽灭菌器(以下简称灭菌器)。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本,凡是不注日期的引用文件.其*新版本适用于本标准.

GB 150-1998钢制压力容 器

GB/T 191- 2000包装 储运图示标志

GB 1226- -2004 - 般压力表

GB/T2829-2002周期检查计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

GB4793.1测量、 控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求(IEC 61010-1:1990,IDT)

GB4793.4--2001测量、控制和试验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求(IEC 61010-2-041;1995 ,IDT)

GB 12244- -1989减压阀一般要求

GB 18281.3- 20000 医疗保健产 晶灭菌生物指示物 第3部分: 湿热灭菌用生物指示物(ISO 14161 :2000,IDT)

GB/T 19971- 2005 医疗保健产 品灭菌术语(ISO 1139:2001 ,IDT)

GB/T 19972--2005医疗保健产品灭菌生 物指示物选择、 使用及检验结果判断指南(ISO 14161 :2000,IDT)

YY0154-2005压力燕汽灭菌设备用弹簧式安全阀

YY/T 0157- -2005压 力蕉汽灭菌设备用弹簧式放气阀

YY/T0158-2005压力燕汽灭菌设备用密封垫圈

YY/T0159-2005压力蒸汽灭菌设备用疏水阀

YY 0466--2003医疗器 械用于医疗器械标签,标记和提供信息的符号(ISO 15223; 200,IDT)

清毒技术规范中 华人民共和国卫生部(2002)

压力容器安全技术监察规程国家质 量技术监督局(1999)

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定国家药品 监督管理局局令第30号

3术语和定义

GB/T 19971- -2005 确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1立式灭菌器vertical mode serilizeris灭菌室开口向上的灭菌器。

(YY 1007-2005 立式压力蒸汽灭菌器标准内容仅部分展示)

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