YY 0583-2005 一次性使用胸腔引流装置水封式优质

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YY 0583-2005 .Chest draining equipments for single use-Type of water-seal bottle.

YY 0583规定了无菌供应的一次性使用、以积液腔和水封腔为基本组成的水封式胸腔引流装置(简称引流装置)的要求。

插人病人胸腔的胸腔引流导管不包括在本标准范围内。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准.GB 15810一次性使用无菌注射器(GB 15810--2001，eqv ISO 7886-1: 1993)

YY/T0313医用高分子产品包装 、标志.运输和贮存

YY 0466医疗器械用于 医疗器械标志、标签及提供信息用符号(YY 0466- 2003. IS015233;2000，IDT)

3术语和定 义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

供使用状态condition for using引流装置在(23士3)C试验条件下放置至少24 h,处于可直接用于病人的状态。如果产品临用前需要由用户组装,则是已处于按制造商使用说明组装后的状态

注:本标准中引流装置是指处于本状态下的产晶总成(包括安装好防止其倾倒的稳定装置和固定装置)。

3.2

引流刻度drainage scale积液腔上用于读取引流体积(以毫升为单位)的刻度线组

3.3

内漏bypass引流装置各腔之间因制造缺陷而产生的非预期的通道

注:内漏可能导致引流装置功能降低或产生危险。

3.4.

公称引流容积nominal drainage capacity积液腔*大刻度处的引流容积

3.5

水封状态water seal condition水封管中有水,使通于胸腔的积液腔与大气保持隔离的状态

(YY 0583-2005 一次性使用胸腔引流装置水封式标准内容仅部分展示)

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