YY/T 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分:锯片优质

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YY/T 1629.5-2020.Cutting tools for electric osseous tissue surgical equipment-Part 5:Saw blade.

1范围

YY/T 1629 的本部分规定了电动骨组织手术设备刀具锯片的术语和定义、结构型式.材料、要求。试验方法.说明书和标识。

YY/T 1629.5适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机城摆动或往复运动。对骨组织实施铝切的锯片(以下简称产品)。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件.仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 1184形状 和位置公差未注公差值

GB/T 1220不锈钢棒

GB/T 4340.1金属材料 维氏硬度试验 第1部分:试验方法

GB/T 6682分析实验 室用水规格和试验方法

GB/T 14233.1医用输液 .输血.注射器具检验方法第 1部分:化学分析方法

GB/T 16886.1- -2011医疗 器械生物学评价第 1部分;风险管理过程中的评价和试验

GB/T 6886.5- -2017 医疗 器械生物学评价第 5部分;体外细胞毒性试脸

GB/T 1686.10- 2017 医疗 器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验

YY/T 0752电动骨组织手术设 备中华人民共和国药典

3术语和定义

YW/T 0752界定的以及下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用,以下重复列出了YY/T 0752 :中的部分术语和定义。

3.1

锯片saw blade由电动骨组织手术设备提供动力作机械摆动或往复运动.对骨组织实施锯切的刀具。通常由锯齿.锯片体.连接杆(如具有)、接口.机械防护(如具有)结构部分组成。

3.2

手机handpiee由操作者握持并能驱动所夹持手术刀具来实现手术口的的部件。手机可为一体式或分体式。分体式由可给机头提供动力的(动力)手柄.夹持刀具的机头和(或)变速变向机构等部件组成。[YY/T 0752- 2016,定 义3.5]

3.3

锯齿saw teeth用于提供锯切刃的齿状部分。

(YY/T 1629.5-2020 电动骨组织手术设备刀具 第5部分:锯片标准内容仅部分展示)

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