YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管优质

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YY/T 1730-2020.Hemodialysis catheter for single use.

1范圈

YY/T 1730规定了与血液净化及相关治疗配合使用的一次性使用血液透析导管(以下简称透析导管)的术语和定义、分类、要求及试验方法。

YY/T 1730适用于与血液净化及相关治疗配合使用的透析导管,包括无隧道无涤纶套导管和带隧道带諜纶套导管。本标准不包含对与透析导管配合使用的其他附件的要求。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 1962.2注射器 .注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头

GB/T 6682分析实验室用水 规格和试验方法

GB 8368一次性使用输液器 重力输液式

GB/T 13074血 液净化术语

GB/T 14233.1医用输液 .输血.注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法

GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第1部分;风险管理过程中的评价与试验

YY 0030- 2004 腹膜透析管

YY 0267血液透析及相关治疗 血 液净化装置的体外循环血路

YY 0285.1- -2017 血管内导臂- .次性使用无菌导管第1部分:通用要求

YY/T 0586医用高分 子制品X 射线不透性试验方法《中华人民共和国药典)(2015年版)四部

3术语和定义

GB/T 13074中界定的及以下术语和定义适用于本文件。

3.1

套环cuff固定在透析导管上的一段利于组织攀生的环状物(常由绦纶材料制造),有助于透析导管植人人体后固定,皮下隧道内组织攀生封合套环,降低体外微生物通过导管外壁进人患者体内的风险。

3.2

有效长度ffective length造析导管(水合性导管包括水合前和水合后)能插人患者体内的*大长度。

4分类

根据导管的结构不同进行分类，透析导管可分为无隧道无绦纶套导管和带隧道带涤纶套导管。

(YY/T 1730-2020 一次性使用血液透析导管标准内容仅部分展示)

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