YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定优质

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YY/T 1631.2-2020.Compatibility determination of the transfusion sets with blood component-Part 2: Assessment of damage to blood component.

1范围

YY/T1631的本部分规定了在输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分(红细跑、血小板和新鲜冰冻血浆)损伤的评定方法。

YY/T 1631.2适用于评价输血器与血液成分的相容性。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 18469全血及成分血质 量要求

YY 0329- 2009- 次 性使用去白细胞速器

YY/T 1286.2- -2016血小板贮存袋性能 第2部分;血小板贮存性能评价指南

3成分血采集和贮存

3.1通则

YY/T 1631.2推荐使用在保质期内但接近保质期末的成分血。应符合GB18469的要求。红细跑成分血、血小板浓縮液.新鲜冰冻血浆的采集与贮存应分别按3.2~3.4进行。各成分血除了要满足3.2~3.4的要求外,其检测指标还应位于相应的参考值范因或试剂检测范围内。

3.2红细胞成分血

红细跑成分血(Red Cells Components. RCC)保存于红细胞保养液中。一个成人治疗剂量的红细胞成分血是指从2单位全血(400mL.土40mI.不含抗凝剂)中分离制备的悬浮红细胞。对于流经输血器前的红细胞成分血通常要求血红蛋白值>18g/单位。

3.3血小板浓缩液

血小板浓缩液(Platelet Concentrates, PC8)于22 C振荡保存。一个成人治疗剂量的血小板浓缩液是指1单位单采血小板或10单位混合浓缩血小板(从10单位全血中分离制备的浓缩血小板)。对于流经输血器前的血小板成分血酒常要求血小板数>2.4X10"个/单位。

3.4新鲜冰冻血紫

新鲜冰冻血浆(Fresh Frozen Plasma. FFP)于37 c恒温水浴解冻。- -个成人治疗剂量FFP是指从2.单位全血(400mI.土40mI,不含抗凝剂)中分离制备的新鲜冰冻血浆。对于流经输血器前的新鲜冰冻血浆通常要求凝血因子1:C>0.71U/mI.

注:*一个成人治疗利站"来源于GB8369.也可以使用从1单位全血(200ml.不含抗凝剂)中分离a出的虹綳胞悬液

(YY/T 1631.2-2020 输血器与血液成分相容性测定 第2部分:血液成分损伤评定标准内容仅部分展示)

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