YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法优质
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YY/T 0291-2007.Environmental requirements and test methods for medical X-ray equipment.
1范围
YY/T 0291规定了医用X射线设备(以下简称设备)环境试验的目的、试验项目、环境分组、运输试验、对电源的适应能力基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求及试验方法等。
YY/T 0291的目的是评定设备在各种工作环境和模拟贮存、运输环境下的适应性。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注8期的引用文件,其*新版本适用于本标准。
GB 9706.1- -1995医用电气设备 *部分: 安全通用要求(idt IEC 60601 :1988)
GB 9706.3- -2000 医用电气设备 第2部分: 诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求(idt IEC 60601-2-7 :1998)
GB/T 14710- -1993医用电气设备环境要求及试验方法一 “.-
3环境分组
3.1. 设备按气候环境、机械环境分组
设备按气候环境、机械环境分组为I组和I组。见GB/T 14710- 1993 的2.1.2.2。
I组:见GB/T 14710-1993的2.1.1,2.2.1.例如:医用X射线计算机体层摄影装置、大中型医.用X射线机、医用X射线影像增强器电视系统等固定安装X射线设备。
I组:见GB/T 14710- 1993 的2.1.2,2.2.2。例如:移动式X射线机、可搒带式X射线机等。
3.2环境 试验条件分组
环境试验条件分组见表1.
(YY/T 0291-2007 医用X射线设备环境要求及试验方法标准内容仅部分展示)
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