YY 91024-1999 输卵管提取钩优质

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2.8提取钩 经密封包装后,在遵守贮存规则的条件下,应保证在一年半内不生锈。

3试验方法

3.1 外观

3.1.1 以目力观察。

3.1.2表面粗糙度用样块比较法或电测法测定。

3.2尺寸:以通用或专 用量具测量。

3.3 性能

3.3.1承受 力试验:将手柄扁平面垂直夹持固定后，用15N力垂直向下作用在钩头部圆弧处中心，经2min后,去除作用力,钩头部不得有塑性变形。

3.32钩头部圆滑性能试验:以脱脂棉拭擦头部,应无拉住纤维现象。

3.3.3耐腐蚀性能试验:用肥皂和温水洗涤器械,然后在蒸馏水中彻底漂净，*后干燥,而后将器械放入烧杯或防锈容器中煮沸30 min,随蒸馏水冷却1h,*后将器械取出,暴露在空气中2h,检查器械上腐蚀痕迹，用布手工揩摈不掉的斑点应视为腐蚀迹象。

4验收规则

4.1提取钩必须经制造厂 检验，合格后方可提交验收。

4.2提取钩的检验应符合Ws2-279-81《医疗器械产品计数抽样检验规则》的有关规定。

4.3提取钩必须成批提 交验收,每批检查采用一次抽样方式，*初检查为正常检查,其缺陷分类.合格质量水平和检查水平按表2的规定。

5标志.包装、运输、贮存

5.1 每支提取钩应有下列标志:

a. 制造厂代号或商标;

b. 出厂年代(*后二字);

c.1Cr13不锈钢提取钩应有材料标志“Cr”,1Cr18Ni9不锈钢提取钩应有材料标志“Ni".

5.2 每支提取钩经防锈处理后,装入中性塑料袋, 袋内应有检验合格证，并须密封。

检验合格证应有下列标志:

a. 制造厂名称商标;

GB 8671-88

b.检验员代号。

5.3每10支同一型式的提取钩应装入一盒内,盒上应有下列标志:

a. 制造厂名称和商标;

b. 产品名称;

e. 规格;

d. 数量;

e. 产品标准号:

1. 制造厂厂址。

5.4盒上应有封签,封签 上应有下列标志:

目. 贴封日期;

b. 包装员代号。

5.5装箱和运输要求按订货合 同规定

(YY 91024-1999 输卵管提取钩标准内容仅部分展示)

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