YY/T 0734.2-2018 清洗消毒器 第2部分:对外科和麻醉器械等进行湿热.消毒的清洗消毒器要求和试验优质

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YY/T 0734.2-2018.Washer-disinfectors- Part 2 : Washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical instruments, anaestetic equipment, etc.- -Requirements and tests.

4要求

4.1概述

4.1.1 YY/T 0734.1- 2018 中4.5.2不适用于本部分。

4.1.2清洗消毒器在整个工作周期中,温度、压力的数值变化或化学剂浓度都应在制造商规定的限值内,并与待处理的物品相适应.

4.1.3负载外表面应进行清洗和消毒,与使用安全、接触安全和(或)正确功能相关的内表面也应进行清洗和消毒。

4.1.4必要时,清洗消毒器应提供便于负载在清洗腔体内正确摆放的方式.

4.1.5在处理管腔器械和(或)动力装置时,清洗消毒器应提供必要的连接器和负载架,并确保所有装置在处理过程中都能被充分清洗.

4.1.6处理过程中化学剂注 入量的调节(见YY/T 0734.1- -2018中4.14.2,4.14.4和4.14.5) ,应能使用钥匙、密码或工具进行调整,设定量准确度应在士5%范围内。

4.2 清洁

4.2.1清洁效果应符合 YY/T 0734.1- -2018 中4.4.1的要求。

4.2.2在清洗阶段中 ,清洗消毒器应能满足下列要求:

-清洗时间应以清洗消毒器温度控制传感器到达规定清洗温度为开始;

清洗温度范围的下限应为清洗温度,上限为清洗温度+10 C(见YY/T 0734.1--2018 中4.4.3).

4.2.3在整个清洗时间内 ,负载、腔体内壁、腔体排污口和负载架所有表面的温度应符合下列要求:

在清洗温度范围内;各点温差不超过5 C.

注:一个清洗阶段可能包括两个或多个清洗温度和清洗温度范围.

4.3消毒

4.3.1每个工作周期都应包括湿热消毒阶段,在消毒温度维持时间内,负载所有表面的A。值应不小于600。

4.3.2湿热消毒阶段中腔体内壁和负载架表面的A。值应不小于600.

4.3.3清洗消毒器应能设置消毒时间和消毒温度,应能确保*大A。值不小于3000。

注:A。值和消毒温度的选择需考虑负载的下列因素:

预期用途; 制造材料:

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