YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针优质

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YY/T 0587-2018 .Sterile dental injection needles for single use.

YY/T 0587规定了一次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的术语和定义、要求、包装、标志和贮存要求。

YY/T 0587适用于安装在符合ISO9997标准的牙科卡式注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不适用于特殊应用和技术的牙科针。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 6682分 析实验室用水规格和试验方法(GB/T 6682 - -2008 ,ISO 3696; 1987 :MOD)

GB/T 14233.1- -2008 医用输 液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T 14233.2医用输液、 输血.注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第 1部分:风险管理过程中的评价与试验(GB/T 16886.1-2011 ,ISO 10993-1 :2009 , IDT)

GB/T 18457制 造医疗器械用不锈钢针管(GB/T 18457- 2015, ISO 9626: 1991/Amd.1: 2001MOD)

YY/T 0466.1医疗器 械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求(YY/T 0466.1- 2016,ISO 15233-1 :2012,IDT)

ISO 9997牙科卡 式注射器

中华人民共和国药典(2015年版)二部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

针单元needle unit主护套、针和针座(见图1)。

3.2

有效针管长度effective needle length从针尖到针座的长度(见图1)。

3.3

硬包装hardpack针单元,包括一个硬性的对接端护套和一个硬性的穿刺端护套,形成一个密闭完整的单元。(见图1)。

(YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针标准内容仅部分展示)

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