YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针优质

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YY/T 1618-2018.Single-use needles for human venous blood specimen collection.

1范围

YY/T 1618规定了静脉穿刺端针管公称外径为0.5 mm~0.9 mm一次性使用人体静脉血样采集针(以下简称“采集针")的要求。

YY/T 1618不适用于可见回血- -次性使用人体静脉血样采集针的要求，但鼓励可见回血一-次性使用人体静脉血样采集针的制造商积*采用本标准中的相关条款。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.

GB/T 6682分析实验室用水 规格和试验方法

GB/T 14233.1- -2008医用输液 、输血.注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法

GB/T 14233.2- -2005 医用输液 、输血.注射器具检验方法第 2部分:生物学试验方法

GB 15810一次性使用无菌注射器

GB/T 16886.1医疗器 械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验

GB 18279.1医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求

GB18280医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌

GB/T 18457制造 医疗器械用不锈钢针管

YY/T 0296 - -次性使用注射针识别色标

YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求中华人民共和国药典二 部(2015版)

3分类与命名

3.1分类

采集针按其结构分为以下两种型式:

a)硬连接采集针(双向针型式) ,型式代号为H,如图1所示;

b) 软连接采集针(蝶形针型式) ,型式代号为s,如图2所示. .

注:围1.图2给出了采集针的典型结构,只要达到同样效果,可采用其他结构。

3.2命名

(YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针标准内容仅部分展示)

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