YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器优质

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YY/T 1609-2018.Cassette steam sterilizer.

5.8.5灭菌卡匣整体结构应能防止燕汽进人后直接排出。

5.8.6灭菌 卡匣应有适宜的把手.

5.8.7当灭菌卡匣装载后,把手与灭 菌卡匣连接处、以及灭菌卡匣本身应无大于1 mm的永久变形。

5.9密封圈

5.9.1灭菌卡匣密封胶圈接触面应易于清洁,且灭菌卡匣密封胶圈易于更换。

5.9.2灭菌 卡匣密封圈中的进气口与排气口不能直接相连。

5.9.3灭 菌卡匣密封圈应符合YY/T 0158的要求。

5.10位置安全检测

5.10.1灭菌器应具备灭菌卡匣位置检测装置。当灭菌卡匣插放到位后,灭菌器才能正常运行;否则，应有提示信息。

5.10.2灭菌卡匣内压力高于20kPa(相对压力)时.灭菌卡匣应无法取出。

5.10.3在周期运行时,若发生故障,灭菌卡匣内压力应能自动释放,并具有同步的故障报警。

5.11饱和蒸汽温度与时间

灭菌器的饱和燕汽温度与时间应符合YY/T 0646- 2015 中5.11的要求。

5.12灭菌 室动态压力

灭菌器的灭菌室动态压力应符合YY/T 0646- -2015 中5.12的要求。

5.13 噪声

灭菌器的噪声应符合YY/T 0646- 2015 中5.13的要求。

5.14 干燥

5.14.1在干燥结束时对于包装的负载,任何残余的水分不应造成湿包,而且不应对负载造成危害。

5.14.2实心负载含水量不应超过0.2%。

5.15灭菌效果

按照制造商说明书中的描述,及按照附录B的试验方法,完成-个灭菌周期后,应确保暴露的生物指示物不再具有生物活性。未经处理的生物指示物在相同的条件下进行培养时,应具有生物活性。或按照制造商说明书中描述的负载类型,采用符合YY/T1402--2016要求的.经过验证的过程挑战装置和试验方法,灭菌效果应符合相应要求。

(YY/T 1609-2018 卡式蒸汽灭菌器标准内容仅部分展示)

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