YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪优质

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YY/T 0654-2017.Automatic chemistry analyzer.

YY/T 0654规定了全自动生化分析仪(以下简称分析仪)的术语和定义、分类、要求.试验方法、标志和使用说明书.包装.运输和储存等。

YY/T 0654适用于以紫外-可见分光光度法对各种样品进行定量分析的全自动生化分析仪。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注H期的引用文件，其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB 4793.1测 量、控制和实验室用电气设备的安全要求第 1部分:通用要求

GB4793.9测量控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求

GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

GB/T18268.1测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求

GB/T 18268.26 测量 、控制和实验室用的电设备电 磁兼容性要求第 26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

GB/T29791.3体外诊断医疗器械制造商提供的信息(标示)第3部分:专业用体外诊断仪器

YY 0648测量 、控制和实验室用电气设备的安全要求第 2101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

吸光度absorbance透射光强度与人射光强度的比值为透射率;透射率倒数的常用对数值称为吸光度。

注:本文件中.所有的吸光度值均指光径为10mm时的值。

3.2

全自动生化分析仪automatic chemistry analyzer所有分析过程(包括样品和试剂的加注.互相反应.化学和生物分析、结果计算和结果读出)都实施了自动化的生化分析仪。

3.3

携带污染carry-over

(YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪标准内容仅部分展示)

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