YY 0286.3-2017 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器优质

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YY 0286.3-2017.Special infusion sets-Part 3 :Light-resistant infusion sets for single use.

YY0286的本部分规定了液路材料添加避光剂的一次性使用、重力输液式输液器的要求,以下简称*.避光输液器”。

YY 0286.3还为避光输液器所用材料的性能及其质量规范提供了指南。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T601-2002化学试剂标准滴定溶液的制备

GB8368--次性使用输液器重力输液式

3通用要求

GB 8368规定的要求适用于本文件。

4材料

生产避光输液器及其部件的材料应满足第5章的要求,避光输液器与药液接触的组件,其材料还应符合第6章和第7章规定的要求。

5物理要求

5.1 总则

避光输液器的物理要求应符合GB8368的要求。

5.2 避光性

按附录A试验时.避光输液器对290nm~450nm波长范围内的透光率应符合表1规定。

5.3 脱色

5.3.1按附录B试验时,避光输液器应不脱色。

5.3.2按附录C试验时,避光输液器浸提液的颜色应不深于空白液。

6化学要求

7生物要求

应符合GB 8368的要求。

8标志

应符合GB 8368的要求。还应标明避光输液器避光指标。

9包装

应符合GB 8368的要求。10型式检验GB8368的规定适用。

(YY 0286.3-2017 专用输液器 第3部分:一次性使用避光输液器标准内容仅部分展示)

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