YY/T 0583.2-2016 -次性使用胸腔引流装置 第2部分:干封阀式优质

百检网第三方机构检测范围广泛，其中纺织品检测业务已开展多年，全国近千家合作实验室，资质齐全，可根据YY/T 0583.2-2016 -次性使用胸腔引流装置 第2部分:干封阀式安排寄样检测服务。YY/T 0583.2-2016 -次性使用胸腔引流装置 第2部分:干封阀式部分相关内容如下。

YY/T 0583.2-2016.Chest drainage systems for single use- Part 2: Type of dry seal valve.

YY/T0583的本部分规定了无菌供应的干封阀式--次性使用的胸腔引流装置(简称引流装置)的要求。该装置既可进行重力引流,也可与负压吸引系统连接,实现吸引引流。

插人病人胸腔的胸腔引流导管和带自体血回输系统的胸腔引流装置上自体血回输系统的要求不包括在本部分范围内。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 19633.1- -2015*终灭菌 医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

YY/T 0583.1- -2015- 次性使用的胸腔引流装置 第1部分:水封式

YY/T 0615.1标示“无菌”医疗 器械的要求第 1部分:*终灭菌医疗器械的要求

3术语和定义

YY/T 0583.1-2015中界定的以及下列术语和定义适用本文件。

3.1

负压状态显示器vacuum indicator引流装置上能显示积液腔内是否存在负压的组件。

3.2

干封阀(单向阀)dry seal valve (one-way valve)引流装置上可以实现在呼气时允许患者排出气体,在吸气时使大气与患者胸腔的通路关闭的组件。

3.3

高负压自动释放阀automatic high negative pressure release valve积液腔负压达到--定值时能自动将其释放的安全保护组件。

4物理要求

4.1总则

引流装置除了应符合YY/T 0583.1-2015中的5.1.5.2,5.3.2,5.6,5.8,5.9,5. 10,5.12,5.13,5.14和5.15的要求外,还应符合下列物理要求。

(YY/T 0583.2-2016 -次性使用胸腔引流装置 第2部分:干封阀式标准内容仅部分展示)

如果您的产品需要根据YY/T 0583.2-2016 -次性使用胸腔引流装置 第2部分:干封阀式进行检测，请联系百检网，我们会安排工程师与您对接，在确认YY/T 0583.2-2016 -次性使用胸腔引流装置 第2部分:干封阀式标准内的检测项目后为您报价，接着安排寄样检测。