YY/T 1293.4-2016 接触性创面敷料 第4部分:水胶体敷料优质

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YY/T 1293.4-2016.Contacting wound dressing-Part 4 : Hydrocolloid dressing.

7.2.1.2滚子

用一抛过光的直径不小于50 mm的金属圆柱。必要时,增加配重,使其质量按被检材料每厘米宽度施加20 N(2 kg)的压力。

7.2.2样品制备

试验前将水胶体敷料进行状态调节24 h .试验前去除保护层,试验期间注意不弄脏粘贴表面.对于有粘贴边型(粘贴层)的水胶体敷料,取其粘贴边进行试验;对无粘贴边型水胶体敷料,在整个样品上取样进行试验。如果供试样品宽度不足25 mm,则用整个宽度;如果供试样品宽度大于25 mm,则裁取25mm宽度的试样,裁取试样后立即进行试验.对于弹性很大的产品,在试样背面贴一段相同宽度的无伸展性的粘贴帶.

7.2.3持黏性试验

将制备好的试样一端的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触,使试样的端部的整个宽度与距钢板端面25mm处对齐,使试样两边平行于钢板的长边。试样的未粘贴端悬于钢板该端面以外。粘贴试样时,要确保试样与钢板之间没有气泡。用滚子向试样粘贴部分施加压力,以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次,并使其在标准大气压下停放10min.在试样端线部做--标记线,在试样的悬挂端按每厘米宽度0.8 N(80 g)贴- -重物,施力要均匀分布于整个带宽上。将钢板悬挂于36 C~38 C热空气烘箱内30 min,使钢板与垂直面呈2°倾斜，以防止试样与钢板剥离,并能使重物悬挂。对另外4个试样重复这-步骤。

7.2.4剥离 强度试验

将试样贴于不锈钢板的清洁表面的中央,使试样的两边平行于钢板的两个长边。用滚子向试样粘贴部分施加压力,以约60 cm/min 的速度沿试样长度方向滚压四次。使其在标准大气压下停放10 min.

用力值读数范围在满量程的15%~85%之间的适宜的测力仪器，测定从钢板剥离试样所需的力(施力角为180* ,剥离速度为270 mm/ min~330 mm/min)。观测*个25 mm长度处施加的作用力，每30mm”观测--次作用力，取六次读数的平均值。对另外4个试样重复进行试验,计算5个试样的平均值.

7.3酸碱度试验

取适量样品,按照内表面积(cm2 )与水(mL)比例为1 : 1加水,置于37 C士1 C密闭容器中浸提72 h,轻倒出液体,混匀,用酸度计测定溶液pH值。

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