YY/T 1416.3-2016 -次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第3部分:肝素优质

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YY/T 1416.3-2016.Test method for additive in single-use containers for human venous blood specimen collection-Part 3 : Heparin.

YY/T1416本部分规定了亚甲蓝分光光度法测定-次性使用人体静脉血样采集容器(简称;采血管)中添加剂肝素量的试验方法。

YY/T 1416.3适用于添加剂为肝素锂/肝素钠的采血管.

2规范性引用文件

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GB/T 6682分析实验室用水规格和试验方法

3试验部分

3.1试验原理

YY/T 1416.3为亚甲蓝分光光度法测定采血管中肝素锂/肝素钠效价的试验方法,利用肝素与亚甲蓝溶液发生褪色反应,且吸光度的降低与溶液中肝素的浓度呈正比来测定肝素锂/肝素钠的含量。

3.2仪器与 试剂.

除非另有规定,所用的试剂应为分析纯,实验用水应符合GB/T 6682规定的二级水的要求。

a)紫外可见分光光度计;

b)肝素锂标准品”;

c)肝素 钠标准品;

d)亚甲蓝 :生物染色剂。

3.3试验步骤

3.3.1标准 曲线的绘制

称取适量肝素锂/肝素钠标准品,配成浓度约为1 IU/mL 的肝素锂/肝素钠标准溶液。取6个10 mL容量瓶,精密加人浓度约为1 IU/mL的肝素锂/肝素钠标准溶液0 mL,0.5 mL.1.0 mL、1.5 mL、2.0 mL、2.5 mL,于上述各容量瓶中分别精密加人浓度为0.1 g/L亚甲蓝溶液0.4 mL(临用前现配制) ,加水稀释至刻度,摇匀,室温放置1 h,得浓度约为0 IU/mL、0.05 IU/mL、0. 10 IU/mL、0.15 IU/mL、0.20 IU/ mL.0.25 IU/mL肝素锂/肝素钠的溶液。以水为参比,在664 nm下测定各溶液的吸光度。以浓度C(IU/mL)为横坐标,吸光度为纵坐标绘制标准曲线,并求出回归方程.

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