YY/T 0841-2011/IEC 62353 :2007  医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试优质

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YY/T 0841-2011/IEC 62353 :2007.Medical electrical equipment-Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment.

YY/T 0841适用于符合IEC 60601-1的医用电气设备(以下简称ME设备)、医用电气系统(以下简称ME系统)以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、售后服务中以及修理后的测试或某些情况下的周期性测试，以评估它们的安全性。若设备未遵照IEC60601-1设计,在参考设计时的安全标准和使用说明书中信息的情况下,也可使用本标准中的要求。

YY/T 0841包含了一些列出容许值的表格,它们涉及到不同版本的IEC60601-1。对本标准来讲,所用测量方法与ME设备或ME系统遵照哪个版本的标准来设计无关。

YY/T 0841包括以下部分:

-“ 通用要求”包含一般考虑下的条款,和

一“专用要求”,即更多的针对特殊类型的ME设备或ME系统的条款。这些条款与“通用要求”一同使用。

注1:在目前阶段,暂时没有专用要求。

YY/T 0841不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。

YY/T 0841未定义针对如下活动的要求:修理、部件的互换以及ME设备或ME系统的更改。

注2:所有遵照制造商建议执行的保养检查,售后服务和修理都使设备继续符合设备被设计时使用的标准。则

应评价和验证对适用的要求的符合性。

YY/T 0841同样适用于修理后的测试。测试应按照修理工作的范围和制造商提供的合适的指导文件来定义。

YY/T 0841不旨在定义周期性刮试的间隔时间。如果制造商没有规定这样的间隔时间,附录F可帮助确定这样间隔时间。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB 4793. 1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求(GB 4793. 1一2007,IEC 61010-1 :2001 ,IDT)

GB 4793. 5测量控制和实验室用电气设备的安全要求第5部分:电工测量和试验用手持探头组件的安全要求(GB 4793. 5-2008 ,IEC 61010-031 :2002,IDT)

GB 4793. 6测量 控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求(GB 4793. 6- -2008,1EC 61010-2-010 : 2005,IDT)

GB/T 5465.2电气设 备用图形符号(GB/T 5465. 2- 2008 ,IEC 60417 :2007 ,IDT)

GB 16895. 24建筑物电气装置 第 7-710部分:特殊装置或场所的要求医疗 场所(GB 16895. 24-2005 ,IEC 60364-7-710;2002,IDT)

(YY/T 0841-2011/IEC 62353 :2007  医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试标准内容仅部分展示)

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