YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒优质

百检网第三方机构检测范围广泛，其中纺织品检测业务已开展多年，全国近千家合作实验室，资质齐全，可根据YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒安排寄样检测服务。YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒部分相关内容如下。

YY/T 1214-2013.Human chorionic gonadotrophin quantitative labelling immunoassay kit.

YY/T 1214规定了人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒的分类要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。

YY/T 1214适用于以双抗体夹心法为原理定量测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)的试剂盒(以下简称:HCG试剂盒)。包括以酶标记、(电)化学发光标记、(时间分辨)荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定HCG的免疫分析试剂盒。

YY/T 1214不适用于:

a)胶体金标记 HCG试纸条;

b)用'25I等放射性同位素标记的各类HCG放射免疫或免疫放射试剂盒。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其*新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

YY/T 0466.1医疗器械 用于 医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求

3分类

HCG试剂盒按照标记方法不同可以分为酶标记HCG试剂盒、(电)化学发光标记HCG试剂盒、(时间分辨)荧光标记HCG试剂盒等;根据固相载体不同可以分为微孔板式、管式、磁颗粒、微球珠和塑料珠等为载体的HCG试剂盒;根据操作过程的不同可分为手工操作法和仪器自动操作法HCG试剂盒。

4要求

4.1外观和物理检查

试剂盒应组分齐全,内外包装均应完整,标签清晰，液体试剂无渗漏，冻千组分呈疏松体,加入去离子水等复溶剂后应在10 min内完全溶解。

4.2*低检出限

应不高于2.5 IU/L. .

4.3准确性

试剂盒内校准品与相应浓度的国家标准品同时进行分析测定,用双对数或其他适当的数学模型拟

(YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒标准内容仅部分展示)

如果您的产品需要根据YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒进行检测，请联系百检网，我们会安排工程师与您对接，在确认YY/T 1214-2013 人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒标准内的检测项目后为您报价，接着安排寄样检测。