YY/T 0772. 3-2009/ ISO 5834-3 : 2005 外科植入物.超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法优质

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YY/T 0772. 3-2009/ ISO 5834-3 : 2005.Implants for surgery Ultra-high-molecular weight polyethylene Part 3: Acelerated ageing methods.

YY/T 0772的本部分规定了外科植人物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件加速老化的方法。UHMWPE在高温和高氧压下老化,以加速材料的氧化,从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的评估。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY/T 0772的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 19701.1外科植人物超高分子量聚乙烯 第1 部分:粉料(GB/T 19701. 1- 2005,ISO5834-1:1998,IDT)

GB/T 21461.1塑料超高分 子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料第1部分:命名系统和分类基础(GB 21461. 1- 2008, ISO 11542-1 :2001 ,IDT)

GB/T 21461.2塑料超高分 子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑和挤出材料第 2部分:试样制备和性能测定(GB/T 21461. 2- 2008 , ISO 11542 2:1998 ,MOD)

ASTM F 2003-02空 气中伽玛射线辐射后超高分子量聚乙烯加速老化的标准规程

3术语和定义

GB/T 21461. 1.GB/T 21461. 2确立的以及下列术语和定义适用于YY/T 0772的本部分。

3.1

氧化oxidation氧通过化学共价键引人到分子(如UHMWPE)中。

4分类、命名和编码

用于加速老化的试验样品,应由ISO5834-2中规定的1型、2型或3型DUHMWPE模塑料制造。

5材料

注意一外科植入物用UHMWPE成品没有添加光稳定剂,因此应避免紫外线的影响。用于加速老化的试验样品,应遵循ISO5834-2的要求由UHMWPE模塑料制造。

6仪器和试验样品 ;

(YY/T 0772. 3-2009/ ISO 5834-3 : 2005 外科植入物.超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法标准内容仅部分展示)

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