YY 0290.2-2009 眼科光学人工晶状体 第2部分:光学性能及试验方法优质

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YY 0290.2-2009.Ophthalmic implants- Intraocular lenses-Part 2:Optical properties and test methods.

a)如果按照附录B的方法测试,人工晶状体的分辨率应不小于衍射*限的截止空间频率的60%。另外,所成像应无除球差以外的其他像差或异样。

b)如果按照附录C的方法测试，人工晶状体在模型眼系统的调制传递函数(MTF)值应在空间频率100mm-'处满足如下两种状况之--:

1) 大于或等于0.43;

2)大于或等于人工晶状体在模型眼系统中设计和分析给出的计算*大可达值的70%,但任何情况时,都应不小于0. 28。

注1:空间裁率的量纲为长度的倒数mm-1.通常采用lp/mm或c/mm,此处c表示周期数。

注2:对于在10 D~30 D范围内的PMMA人工晶状体，上述给定的评定标准-致性很好。

注3:在空间频率100 mm-'处计算的MTF*大可达值的示例,在第6, 5章中给出。

4.4 光谱透过率

每一型号的人工晶状体都应给出在波长300 nm~1 100 nm范围内对于光焦度为20 D的人工晶状体或同等物的光谱透过率记永例如记录在使用说明书中或包装上)。光谱:透过率记录应心明以工晶状体在紫外线(UV)部分的光谱被滤除。对于光焦度为20 D的人工晶状体或同等物，以光谱透过率10%对应的波长作为UV截止波长时，该波长应不小于360 nm, .360 nm以下至300 mn殿的光谱透过率应更小。实测结果也应符合。在380 nm~1 100m光谱范明，测量值应与制造商给出的记录符合,两者在光普透过率下降5%为拐，点所对应的波长以上范围,光谱透过率偏差不大于士5%。

如果光谱透过名在波长400nm及以上有明显衰诚时,应进行色觉影响分析。色觉影响的分析可采用对标准照明体此测透过人工晶状体后的显色指数R。降低量分析的方法。如果需枣,进行暗视觉影响的分析。

CF

注:色觉影响分析中断选用的标准照明体推草采用ISO 10526:1999 CIES005规定的A和D65标准照明体。显

色指数R.计算吸用GB/T 5702- -2003k 光源昌色性评价方法)。如果声称人工品状体具有降低蓝光辐射伤害的作用,那么应给出在波长300nm+700 nm段对于光焦度为20D的人业晶状体或同等物,其蓝光辆射伤害的降低程度并指明所用的辐身体特性。蓝光辐射伤害的降低程度计算状法推荐如下:

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