YY/T 0735. 1-2009/ISO 9360-1 :2000 麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体.的热湿交换器(HME) 第1部分:用于*小潮气量为250 mL的HME优质

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YY/T 0735. 1-2009/ISO 9360-1 :2000.Anaesthetic and respiratory equipment-Heat and moisture exchangers(HMEs) for humidifying respired gases in humans-Part 1:HMEs for use with minimum tidal volumes of 250 mL.

YY/T 0735的本部分规定了潮气量等于或大于250 mL、主要预期用于对患者呼吸气体湿化、且至少包括--个机器端口的热湿交换器(包括带有呼吸系统过滤器的HME)的相关要求,并规定了对其进行评价的试验方法。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过YY/T 0735本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本部分。

GB/T 4999- -2003麻醉 呼吸设备术语 (ISO 4135 :2001 ,IDT)

GB 9706.1- -2007 医用电气设备第 1部分:安全通用要求(IEC 60601-1 :1988 ,IDT)

GB/T 16273.1- -2008设 备用图形符号通用符 号(ISO 7000; 2004 ,NEQ)

GB 19633*终 灭菌医疗器械的包装(GB 19633-2005 ,ISO 11607 :2003,IDT)

YY 1040.1- -2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第 1部分:锥头与锥套(ISO 5356-1:1996,IDT)

YY1040.2--2008麻醉和呼吸设备圆锥接头第2部分:嫘纹承重圆锥接头(ISO5356-2:1987 ,IDT)

3术语和定义

GB/T 4999确立的以及下列术语和定义适用于YY/T 0735的本部分。

3.1

热湿交换器heat and moisture exchanger; HME保留患者呼气中的部分水分和热量,并在吸气过程中将其返回到呼吸道的器械。

3.2

HME机器端口HME machine portHME与呼吸系统的患者接口连接的端口。

3.3

HME患者端口HME patient portHME与患者呼吸道连接的端口。

3.4

HME辅助端口HME acessory portHME与辅助器械连接的端口.。

例:辋助器械可以是一个气体采样管路。

3.5

HME内部容积HME internal volume未加压时HME中所含容积,减去其中所有固体元件的体积,再减去所有内圆锥接头内部容积。

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