YY 0635. 4-2009 吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机优质
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YY 0635. 4-2009.Inhalational anaesthesia systems-Part 4 : Requirements for anaesthetic ventilators.
除下述部分外,GB 9706.1 2007 第T章适用。
YY 0635的本部分是基于GB9706.1 2007 的专用标准。正如GB9706.1- 2007 的1.3所表述的,本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB9706. 12007 的章条适用,则是指该条款仅在所提出的要求与所号虑的麻醉呼吸机栩关时才适/1。
YY 0635. 4规定了麻醉呼吸现(见2.1的定义)基本性能的专用要求、本部分所指的麻醉呼吸机通常是台麻醉系统的组件,并日是连续地有操作者介人的与易燃麻醉类设备起使用的麻醉呼吸机,如附录BB确定的。在本部分的适用范围之外。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY0635的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是主H期的引用文件,其随后所有的修改(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而.鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件.其*新版本适用本部分。GB 3836.山爆炸性气体环境用电气设备第不部分:本质安全型 i”(GB 3836. 4- 2000. eqv IEC 600795999)
GB/T 4990- 2003麻醉呼吸设 备术语(ISO 41352001,IDT
GB/T 5332- 2007 可 燃液体和气体引|燃温度试验方法(IEC 60079- 4:195.1I0T)
GB 78992606 炜接、切制及类似工艺用气瓶战压器(ISO 2503: 1998.M0D
GB 9706. I +2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC 6060-1:1988,1DT)
GB 9706.29 -2006医用电气设备第2 部分:麻醉系统的安全和基本性能专用要求(IEC 60601-
2-13. 2003, MOD)
GB 15382 199 气瓶阀通用技术条件
YY 0505 2005 医用电气设备第 1-2部分:安全通用要求/并列标准:电磁兼容要求 和试验(IEC 60601-1-2:2001.10 s
YY 1040.1 2003 麻醉和呼吸设备 圆锥接头第T 部分:锥体与锥套(ISO 5356- 1: 1996,1DT)
YY 1010.2- 2008 麻醉和呼吸设备圆锥接头 第2 部分:嫘纹承重接头(ISO 5356-2: 2006.IDT)
YY 0635.1 2009 吸人式麻醉系统 第1部分:成人麻醉呼吸系统(ISO 8835-2:1999,IDT)
YY 0635.2 2009 吸 人式麻醉系统第2部分:麻醉气体净化系统传递和收集系统(ISO 8835-3:1997,IDT)
ISO5359:2000医用气体系统使用的低压弹性连接软管组件
IS0 7396-1医用气体管道系统 第 1部分:K缩医用气体和真空管道
3术语和定义
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