YY/T 0749-2009/IEC 61266: 1994 超声手持探头式多 普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法优质

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YY/T 0749-2009/IEC 61266: 1994.Ultrasonics- Hand-held probe Doppler foetal heartbeat detectors-Performance requirements and methods of measurement and reporting.

YY/T 0749规定了:

完整的手持式超声多普勒胎儿心率检测仪(以下简称为“仪器”)的性能测量方法;

-仪器的性能要求;

- 现有仪器的性能报告要求;

一一随机文件中制造商公布仪器性能的要求。

YY/T 0749适用于产生单超声波束,由手持式探头组成的超声多普勒胎儿心率检测仪,其应用于孕妇腹部并通过使用连续波(c.w.)或准连续波超声多普勒方法来获取胎儿心脏运动信息。

YY/T 0749目前不适用于产生多超声波束的连续监护装置,通常这类装置采用类似的工作原理,但使用系附于患者的扁平探头。

YY/T 0749不是仪器的设计标准。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB 9706.1- -2007医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC 60601-1:1988 ,IDT)

GB/T16540--1996声学在0.5MHz~15MHz的频率范围内的超声场特性及其测量水听器法(eqv IEC 61102 :1991)

GB/T 16846- 2008 医用超声 诊断设备声输出公布要求(IEC 61157:1992,IDT)

YY/T0643-2008超声脉冲回波诊断设备性能测试方法(IEC60854:1986,IDT)

IEC 60866:1987在0.5MHz~15MHz频率范围内工作的水听器特性和校准

IEC 61101 :1991在0.5MHz~15MHz频率范围内使用平面扫描技术的水听器的*校准

IEC 61161:1992在 0.5 MHz~25 MHz频率范围内超声声功率的测量

3术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

3.1

声耦合媒质acoustic coupling medium为了保证声的传播,置于探头和身体表面之间的材料。

3.2

声工作频率acoustic working frequency

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