YY 0118-2005 髋关节假体优质

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YY 0118-2005.Hip joint prostheses.

YY 0118规定了全髋和部分髋关节假体的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标记、包装、使用说明书、运输和贮存等。

YY 0118适用于对人体进行全髋和部分髋关节置换的关节假体。

2规范性引 用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准.

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/T 2828. 1- -2003,1SO 2859-1, IDT)

GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

GB/T 14233.1医用输液 输血、注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法

GB/T 14233.2医用输液 、输血.注射器具检验方法第2 部分;生物学试验方法

GB/T 16886. 7医疗器械生物学评价第 7部分:环氧乙烷灭菌残留量(GB/T 16886. 7- -2001.idt ISO 10993-7 :1995)

GB/T 19701.2超高分 子量聚乙烯第2 部分:模塑料(GB/T 19701. 2- -2005 ,ISO 5834-2: 1998, .IDT)

YY 0117(所有部分)外科植人物骨关 节假体锻、铸件

YY0341骨接合用非有源外科金属植人物通用技术条件

YY/T 0343外科 金属植人物液体渗透检验(YY/T 0343--2002 , ISO 9583: 1993,NEQ)

ISO6474外科植人物一 一高纯氧化铝基陶瓷材料

ISO 7206-1外科植入物--部分和全髋关节假体一第 1部分:分类与尺寸标注

IS0 7206-2外科植人物一- 部分和全髋关节假体一 第2部分:金属、陶瓷和塑料材料关节面

ISO 7206-4外科植人物 .部分和全髋关节假体一第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定

ISO 7206-6外科植人物 -部分和全髋关节假体--第6部分:带柄股骨部件头部和颈部区疲劳性能的测定

ISO7206-8外科植人物一部分和全髋关节假体第8部分:有扭矩作用的股骨柄部件疲劳性能

lSO 13356外科植人物一 -氧化钇稳定的四方氧化锆陶瓷材料(Y-TZP)

ISO 13779-2外科植人物羟基磷灰石第2部分:羟基磷灰石涂层

(YY 0118-2005 髋关节假体标准内容仅部分展示)

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