YY/T 1148-2009 腰椎穿刺针优质

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YY/T 1148-2009.Spinal needle.

1范围

YY/T 1148规定了公称外径0.4mm~1.6mm,用于人体做蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)时进行穿刺，注射药液的腰椎穿刺针的要求。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些标准的*新版本。凡是不注日期的引用文件,其*新版本适用于本标准。

GB/T 191包装 储运图示标志

GB/T 1962.1注射 器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1 部分:通用要求

GB/T 1962.2注射器 、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第 2部分:锁定接头

GB/T 18457制造 医疗器械用不锈钢针管

3分类与标记

3.1结构型式

穿刺针结构型式和部件名称如图1所示。

3.3标记

穿刺针产品规格标记以针管公称外径x针管长度及管壁类型，针管尺寸单位为mm.其中管壁类型正常壁以RW表示，薄壁以TW表示标记示例:

针管公称外径为0. 9 mm,针管长度为90 mm,薄壁的穿刺针表示为:0.9X90 TW

注:管壁类型为正常壁时可不予标示。

4材料

制造穿刺针的材料应满足第5章的要求。

5要求

5.1 针座、衬芯座

5.1.1针座圆 锥接头应符合GB/T 1962. 1或GB/T 1962. 2的要求。

5.1.2用正常或矫正视力观察,针座、衬芯座外表面应光洁,不应有裂纹、缺损,镀层不应脱落,针座上标志应清晰。

5.2针管

5.2.1刚性

按GB/T 18457规定的方法试验时，针管的挠度值应不大于表2的规定。

(YY/T 1148-2009 腰椎穿刺针标准内容仅部分展示)

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